§ 39d
Trvalý odkaz
Jednoducho
Originál
Jednoducho
(1)
Pravidlá v § 39a až 39c sa nevzťahujú na:
a)
tkanivá a bunky použité ako vlastné štepy počas jedného chirurgického zákroku,
b)
krv a jej zložky,
c)
orgány alebo ich časti, ak sa používajú na rovnaký účel, ako je ich funkcia v ľudskom tele.
(2)
Pravidlá v § 39a až 39c sa vzťahujú aj na produkty z tkanív a buniek, ak ide o ich darcovstvo, odber a testovanie.
(3)
Pravidlá v § 39a až 39c sa vzťahujú aj na zmluvné štáty Dohody o Európskom hospodárskom priestore.
(4)
Vláda nariadením ustanoví podrobnosti o:
a)
odberoch a darcovstve orgánov a kritériách výberu darcov orgánov,
b)
odberoch a darcovstve tkanív a buniek a kritériách výberu darcov tkanív a buniek,
c)
systéme zabezpečenia kvality tkanív a buniek,
d)
laboratórnych testoch pre darcov orgánov, tkanív a buniek,
e)
postupoch pri odbere a prevzatí buniek alebo tkanív poskytovateľom,
f)
spracovaní, uchovávaní, skladovaní alebo distribúcii tkanív a buniek,
g)
podmienkach priamej distribúcie špecifických tkanív a buniek príjemcovi,
h)
balení, štítkoch a rozsahu informácií na štítkoch,
i)
kódovaní darcovstva tkanív a buniek,
j)
manipulácii s tkanivami a bunkami určenými na znehodnotenie,
k)
hlásení a vyšetrovaní nežiaducich reakcií a udalostí a prijatých opatreniach.
Originál
(1)
Ustanovenia § 39a až 39c sa nevzťahujú na
a)
tkanivá a bunky používané ako autológne štepy v rámci toho istého chirurgického zákroku,
b)
krv a zložky z krvi,
c)
orgány alebo časti orgánov, ak ich funkciou je použitie na ten istý účel, ako je účel celého orgánu v ľudskom tele.
(2)
Ustanovenia § 39a až 39c sa vzťahujú aj na produkty z tkanív a buniek, ak sa týkajú darcovstva, odberu a testovania.
(3)
Ustanovenia § 39a až 39c sa vzťahujú aj na zmluvné štáty Dohody o Európskom hospodárskom priestore.
(4)
Vláda Slovenskej republiky ustanoví nariadením
a)
podrobnosti o odberoch, darcovstve orgánov a kritériách výberu darcov orgánov,
b)
podrobnosti o odberoch, darcovstve tkanív a buniek a kritériách výberu darcov tkanív a buniek,
c)
podrobnosti o systéme dodržiavania a zaistenia kvality tkanív a buniek,
d)
podrobnosti o laboratórnych testoch požadovaných pre darcov orgánov, tkanív a buniek,
e)
podrobnosti o postupoch pri odberoch buniek alebo tkanív a pri ich prevzatí poskytovateľom podľa § 35 ods. 1,
f)
podrobnosti o spracovaní, uschovaní, skladovaní alebo distribúcii tkanív a buniek,
g)
podrobnosti o požiadavkách na priamu distribúciu špecifických tkanív a buniek príjemcovi,
h)
podrobnosti o balení, štítku a rozsahu informácií uvádzaných na štítku v súvislosti s tkanivami, bunkami a výrobkami z nich,
i)
podrobnosti o kódovaní darcovstva tkanív a buniek,
j)
podrobnosti o manipulácii s tkanivami a bunkami, ktoré majú byť znehodnotené,
k)
podrobnosti o hlásení a vyšetrovaní nežiaducich reakcií a udalostí a prijatých opatreniach.“.