Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 273/1994 Z. z. o zdravotnom poistení, financovaní zdravotného poistenia, o zriadení Všeobecnej zdravotnej poisťovne a o zriaďovaní rezortných, odvetvových, podnikových a…

Zákon č. 457/2002 Z. z.

Sledovať zmeny
Panel nástrojov

Zákon, ktorým sa mení a dopĺňa zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 273/1994 Z. z. o zdravotnom poistení, financovaní zdravotného poistenia, o zriadení Všeobecnej zdravotnej poisťovne a o zriaďovaní rezortných, odvetvových, podnikových a…

Zákon č. 457/2002 Z. z.

§ IV – Hodnotenie kvality liekov

Trvalý odkaz
Jednoducho
1.
V § 21 ods. 4 sa zrušuje písmeno u).
2.
V § 21 sa dopĺňa odsek 5, ktorý hovorí, že ak je liek registrovaný v členskom štáte Európskej únie alebo v Európskej agentúre na hodnotenie liekov, štátny ústav môže žiadať príslušnú hodnotiacu správu.
3.
V § 22 sa dopĺňa odsek 6, podľa ktorého štátny ústav môže pri kontrole kvality, bezpečnosti a účinnosti lieku uznať hodnotiacu správu z členského štátu Európskej únie alebo z Európskej agentúry na hodnotenie liekov.
4.
V § 23 sa dopĺňa písmeno m), ktoré hovorí, že registrovaný liek možno uvádzať na trh iba počas platnosti rozhodnutia o registrácii alebo kým prebieha jeho predlžovanie; ak sa registrácia nepredĺži, predaj lieku treba zastaviť.
5.
V § 70 sa dopĺňa odsek 4, ktorý stanovuje, že od 1. septembra 2002 do 1. júla 2007 musí držiteľ registrácie lieku na výzvu štátneho ústavu predložiť údaje podľa § 21, najneskôr však v termíne na predĺženie registrácie. Žiadateľ musí chýbajúce dokumenty doplniť do 90 dní od výzvy ústavu. Štátny ústav tieto údaje posúdi do 1. júla 2007.
Originál

Zákon č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení zákona č. 104/1999 Z. z. , nálezu Ústavného súdu Slovenskej republiky č. 122/1999 Z. z., zákona č. 264/1999 Z. z. , zákona č. 370/1999 Z. z. , zákona č. 119/2000 Z. z. , zákona č. 488/2001 Z. z. , zákona č. 553/2001 Z. z. , zákona č. 416/2001 Z. z. a zákona č. 216/2002 Z. z. sa mení a dopĺňa takto:

1.
V § 21 ods. 4 sa vypúšťa písmeno u).
2.
V § 21 sa za odsek 4 vkladá nový odsek 5, ktorý znie: „(5) Ak je liek registrovaný v členskom štáte Európskej únie alebo v Európskej agentúre na hodnotenie liekov, môže štátny ústav požadovať príslušnú hodnotiacu správu.“.
3.
V § 22 sa za odsek 5 vkladá nový odsek 6, ktorý znie: „(6) Štátny ústav môže pri posudzovaní kvality, bezpečnosti a účinnosti lieku akceptovať posúdenie a závery hodnotiacej správy členského štátu Európskej únie alebo Európskej agentúry na hodnotenie liekov.“.
4.
§ 23 sa dopĺňa písmenom m), ktoré znie: „m) uvádzať na trh registrovaný liek len počas platnosti rozhodnutia o registrácii alebo v priebehu procesu predĺženia registrácie; v prípadne nepredĺženia registrácie je povinný uvádzanie lieku do obehu zastaviť.“.
5.
§ 70 sa dopĺňa odsekom 4, ktorý znie: „(4) V období od 1. septembra 2002 do 1. júla 2007 držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku na základe vyzvania štátneho ústavu, avšak najneskôr v termíne určenom na predĺženie rozhodnutia o registrácii, predloží údaje v súlade s § 21. Žiadateľ na vyzvanie štátneho ústavu požadované dokumenty doplní najneskôr v lehote 90 dní. Štátny ústav predložené údaje posúdi najneskôr do 1. júla 2007.“.

§ VI – Správne poplatky samosprávnych krajov

Trvalý odkaz
Jednoducho

V sadzobníku správnych poplatkov sa v položke 150 písm. a) a b) mení označenie „krajský úrad“ na „samosprávny kraj“ v príslušných tvaroch.

Originál

Zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 145/1995 Z. z. o správnych poplatkoch v znení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 123/1996 Z. z., zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 224/1996 Z. z., zákona č. 70/1997 Z. z. , zákona č. 1/1998 Z. z. , zákona č. 232/1999 Z. z. , zákona č. 3/2000 Z. z. , zákona č. 142/2000 Z. z. , zákona č. 211/2000 Z. z. , zákona č. 468/2000 Z. z. , zákona č. 553/2001 Z. z. , zákona č. 96/2002 Z. z. , zákona č. 118/2002 Z. z. , zákona č. 215/2002 Z. z. a zákona č. 418/2002 Z. z. sa mení takto: V sadzobníku správnych poplatkov sa v položke 150 písm. a) a b) slová „krajský úrad" v príslušnom gramatickom tvare nahrádzajú slovami „samosprávny kraj" v príslušnom gramatickom tvare.

§ VII – Premena organizácií na neziskové

Trvalý odkaz
Jednoducho

V transformačnom zákone č. 13/2002 Z. z. sa v článku I § 5 ods. 3 písm. c) mení dátum. Namiesto „k 1. januáru alebo k 1. júlu kalendárneho roka“ platí „k prvému dňu kalendárneho mesiaca“.

Originál

Zákon č. 13/2002 Z. z. o podmienkach premeny niektorých rozpočtových organizácií a príspevkových organizácií na neziskové organizácie poskytujúce všeobecne prospešné služby (transformačný zákon) a ktorým sa mení a dopĺňa zákon č. 92/1991 Zb. o podmienkach prevodu majetku štátu na iné osoby v znení neskorších predpisov sa mení takto: V čl. I § 5 ods. 3 písm. c) sa slová „k 1. januáru alebo k 1. júlu kalendárneho roka" nahrádzajú slovami „k prvému dňu kalendárneho mesiaca".

§ VIII – Účinnosť zákona

Trvalý odkaz
Jednoducho

Tento zákon platí od 1. septembra 2002.

Originál

Tento zákon nadobúda účinnosť 1. septembra 2002.