Zákon o zdravotnej starostlivosti

Zákon č. 576/2004 Z.z.

Sledovať zmeny
Panel nástrojov

Zákon o zdravotnej starostlivosti

Zákon č. 576/2004 Z.z.

§ 5 – Posudzovanie etických otázok pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti

Trvalý odkaz
Jednoducho
(1)
Etické otázky pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti a etickú prijateľnosť biomedicínskeho výskumu posudzuje nezávislá etická komisia. Táto komisia sa ale nezaoberá prípadmi uvedenými v odseku 8.
(2)
Etickú komisiu zriaďuje:
a)
ministerstvo zdravotníctva na posudzovanie starostlivosti a výskumu,
b)
ministerstvo spravodlivosti (po dohode so zdravotníctvom) na posudzovanie starostlivosti vo väzniciach a justičných zariadeniach,
c)
samosprávny kraj na posudzovanie ambulantnej starostlivosti a výskumných projektov,
d)
poskytovateľ ústavnej starostlivosti na posudzovanie ústavnej starostlivosti a výskumných projektov.
(3)
V komisii musí byť najmenej 5 členov. Sú v nej zdravotníci, odborníci z iných oblastí a laici (bez zdravotníckeho vzdelania). Zastúpená je aj profesijná organizácia zdravotníkov. Laikov môže byť najviac polovica zo všetkých členov.
(4)
Členovia komisie musia:
a)
oznámiť zriaďovateľovi, ak majú pri niektorom projekte konflikt záujmov. Takýto člen sa na posudzovaní nezúčastní.
b)
zachovávať mlčanlivosť o informáciách, ktoré získali pri práci. Môžu ich však oznámiť, ak s tým súhlasí dotknutá osoba.
(5)
Komisia si vedie záznamy o svojej činnosti, zápisnice zo zasadnutí a svoje rozhodnutia. Zriaďovateľ ich musí uchovávať 20 rokov.
(6)
Komisia vydáva svoje stanoviská písomne a vždy uvedie odôvodnenie. Na schválenie stanoviska je potrebná dvojtretinová väčšina všetkých členov.
(7)
Podrobnosti o práci komisie upravuje štatút, ktorý vydá jej zriaďovateľ.
(8)
Etické otázky pri klinickom skúšaní liekov v rámci centralizovaného postupu, pri skúšaní zdravotníckych pomôcok a pri štúdiách diagnostických pomôcok in vitro podľa revidovaných pravidiel posudzuje špeciálna etická komisia pre klinické skúšanie.
Originál
(1)
Etické otázky vznikajúce pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti a etickú prijateľnosť projektov biomedicínskeho výskumu ( § 2 ods. 12 ) posudzuje nezávislá etická komisia (ďalej len „etická komisia“), ak v odseku 8 nie je uvedené inak.
(2)
Etickú komisiu zriaďuje
a)
ministerstvo zdravotníctva na posudzovanie etických otázok vznikajúcich pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti a biomedicínskeho výskumu,
b)
Ministerstvo spravodlivosti Slovenskej republiky po dohode s ministerstvom zdravotníctva na posudzovanie etických otázok vznikajúcich pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti osobám, ktorým sa poskytuje zdravotná starostlivosť v zdravotníckych zariadeniach Zboru väzenskej a justičnej stráže,
c)
samosprávny kraj na posudzovanie etickej prijateľnosti projektov biomedicínskeho výskumu a etických otázok vznikajúcich pri poskytovaní ambulantnej starostlivosti,
d)
poskytovateľ ústavnej starostlivosti na posudzovanie etickej prijateľnosti projektov biomedicínskeho výskumu a etických otázok vznikajúcich pri poskytovaní ústavnej starostlivosti.
(3)
Etická komisia má najmenej piatich členov; skladá sa zo zdravotníckych pracovníkov, z pracovníkov iných profesií, ktorých odbornosť sa vyžaduje pre činnosť etickej komisie, a z osôb bez odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania alebo v oblasti výskumu. Členom každej etickej komisie je aj zástupca menovaný stavovskými organizáciami v zdravotníctve. Počet členov etickej komisie bez odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania alebo v oblasti výskumu nesmie presiahnuť nadpolovičnú väčšinu všetkých členov etickej komisie.
(4)
Členovia etickej komisie sú povinní
a)
oznámiť zriaďovateľovi etickej komisie skutočnosti, ktoré predstavujú alebo by mohli predstavovať konflikt záujmov v prípade konkrétneho posudzovaného projektu; ak člen etickej komisie je v konflikte záujmov, nesmie sa zúčastniť na posudzovaní a na prijímaní stanoviska etickej komisie k takémuto projektu,
b)
zachovávať mlčanlivosť o všetkých skutočnostiach, o ktorých sa dozvedeli pri výkone svojej funkcie; povinnosť mlčanlivosti sa nevzťahuje na prípady, ak tieto skutočnosti oznamujú so súhlasom toho, koho sa týkajú.
(5)
Etická komisia je povinná viesť záznamy o činnosti, zápisnice z rokovaní, závery, stanoviská a odporúčania. Zriaďovateľ príslušnej etickej komisie je povinný zabezpečiť ich uchovávanie počas 20 rokov.
(6)
Etická komisia vydáva svoje stanoviská v písomnej forme; v každom stanovisku je povinná uviesť odôvodnenie jeho záveru. Na prijatie stanoviska etickej komisie je potrebná dvojtretinová väčšina všetkých členov komisie.
(7)
Činnosť etickej komisie upraví štatút, ktorý vydá zriaďovateľ príslušnej etickej komisie.
(8)
Etické otázky vznikajúce pri klinickom skúšaní humánnych liekov v rámci centralizovaného postupu klinického skúšania humánneho lieku, klinickom skúšaní zdravotníckych pomôcok podľa revidovaného regulačného rámca alebo štúdií výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro revidovaného regulačného rámca, posudzuje etická komisia pre klinické skúšanie humánneho lieku, pre klinické skúšanie zdravotníckej pomôcky a pre štúdiu výkonu diagnostickej zdravotníckej pomôcky in vitro. 9 )

§ 6 – Poučenie a informovaný súhlas

Trvalý odkaz
Jednoducho
(1)
Lekár musí pacientovi vysvetliť účel liečby, jej riziká a následky. Povie mu aj o možnostiach výberu a čo hrozí pri odmietnutí. Tieto informácie môže dať aj osobe, ktorú si pacient vybral. Ak ide o dieťa alebo dospelého, ktorý sám nemôže rozhodovať, informuje sa zákonný zástupca. Primerane sa informuje aj samotný pacient.
(2)
Informácie musí dať lekár zrozumiteľne, slušne a bez nátlaku. Pacient musí mať dostatok času na rozhodnutie. Poučenie môže byť aj v jazyku národnostnej menšiny. Lekár zapíše do počítača, či pacient informácie dostal alebo odmietol. Zapíše aj to, či súhlasil s liečbou, odmietol ju, alebo vzal súhlas späť.
(3)
Pacient môže odmietnuť informácie. O tomto odmietnutí lekár urobí písomný záznam.
(4)
Informovaný súhlas je preukázateľné súhlasenie s liečbou po predchádzajúcom poučení. Platí to aj vtedy, ak pacient informácie odmietol, pokiaľ zákon nehovorí inak.
(5)
Písomný súhlas je potrebný pri zákrokoch v narkóze, pri zmene liečby a v prípadoch uvedených v zákone.
(6)
Súhlas dáva pacient sám. Ak sám nemôže rozhodovať, súhlasí jeho zákonný zástupca. Pacient sa aj tak rozhoduje podľa svojich schopností v najväčšej možnej miere.
(7)
Ak zástupca odmietne liečbu, nemocnica môže požiadať súd. Súhlas súdu nahrádza súhlas zástupcu. Do rozhodnutia súdu sa robí len to, čo zachráni pacientovi život.
(8)
Pacient môže kedykoľvek vziať súhlas so liečbou späť.
(9)
Súhlas netreba pri náhlom ohrození života, ak nemožno súhlas získať, ale možno ho predpokladať. Netreba ho ani pri súdnom ochrannom liečení a detencii. Nepotrebuje sa pri izolácii pre nebezpečnú nákazu, ak duševne chorý ohrozuje seba alebo iných, ani pri predbežnom súdnom opatrení podľa Trestného poriadku.
(10)
Všetko o informáciách a súhlase sa zapíše do zdravotnej dokumentácie. Ak súhlasí zástupca, zapíše sa aj názor pacienta.
(11)
Gynekológ musí rodiča informovať, že môže pochovať potratené alebo predčasne odňaté dieťa cez pohrebnú službu. Ak nepožiada, telo sa spáli ako nemocničný odpad.
(12)
Lekár pri patologickom hráčstve musí pacienta upozorniť, že ho nahlási do národného centra zdravotníckych informácií. Na základe toho ho zapíšu do registra vylúčených osôb a nebude môcť hrať hazardné hry.
Originál
(1)
Ošetrujúci zdravotnícky pracovník je povinný informovať o účele, povahe, následkoch a rizikách poskytnutia zdravotnej starostlivosti, o možnostiach voľby navrhovaných postupov a rizikách odmietnutia poskytnutia zdravotnej starostlivosti (ďalej len „poskytnúť poučenie“), ak tento zákon neustanovuje inak ( § 6a , § 44 ods. 6 , § 44b ods. 2 ),
a)
osobu, ktorej sa má zdravotná starostlivosť poskytnúť, alebo aj inú osobu, ktorú si táto osoba určila,
b)
zákonného zástupcu, opatrovníka, poručníka, inú fyzickú osobu ako rodič, ktorá má maloleté dieťa zverené do osobnej starostlivosti, osobu, ktorá má dieťa v náhradnej osobnej starostlivosti, osobu, ktorá má dieťa v pestúnskej starostlivosti, osobu, ktorá má záujem stať sa pestúnom a má dieťa dočasne zverené do starostlivosti, budúceho osvojiteľa, osobu, ktorá má dieťa zverené podľa osobitných predpisov, 4a ) štatutárneho zástupcu zariadenia, v ktorom sa vykonáva rozhodnutie súdu o nariadení ústavnej starostlivosti, rozhodnutie súdu o uložení neodkladného opatrenia, rozhodnutie súdu o umiestnení osoby do detenčného ústavu pre mladistvých, rozhodnutie súdu o nariadení výchovného opatrenia alebo rozhodnutie súdu o uložení ochrannej výchovy 5 ) alebo osobu poverenú štatutárnym zástupcom tohto zariadenia (ďalej len „zákonný zástupca“), ak osobou, ktorej sa má zdravotná starostlivosť poskytnúť, je maloleté dieťa, osoba pozbavená spôsobilosti na právne úkony alebo osoba s obmedzenou spôsobilosťou na právne úkony (ďalej len „osoba nespôsobilá dať informovaný súhlas“) a vhodným spôsobom aj osobu nespôsobilú dať informovaný súhlas.
(2)
Ošetrujúci zdravotnícky pracovník je povinný poskytnúť poučenie zrozumiteľne, ohľaduplne, bez nátlaku, s možnosťou a dostatočným časom slobodne sa rozhodnúť pre informovaný súhlas a primerane rozumovej a vôľovej vyspelosti a zdravotnému stavu osoby, ktorú má poučiť. Na poučenie osoby v jazyku národnostných menšín sa vzťahuje osobitný predpis. 5aa ) Ošetrujúci zdravotnícky pracovník je povinný zaznamenať v príslušnom elektronickom zdravotnom zázname v elektronickej zdravotnej knižke informáciu o tom, či
a)
bolo osobe poskytnuté poučenie,
b)
osoba odmietla poučenie,
c)
osoba udelila informovaný súhlas,
d)
odmietla udeliť informovaný súhlas alebo
e)
osoba informovaný súhlas odvolala.
(3)
Každý, kto má právo na poučenie podľa odseku 1, má aj právo poučenie odmietnuť. O odmietnutí poučenia sa urobí písomný záznam.
(4)
Informovaný súhlas je preukázateľný súhlas s poskytnutím zdravotnej starostlivosti, ktorému predchádzalo poučenie podľa tohto zákona. Informovaný súhlas je aj taký preukázateľný súhlas s poskytnutím zdravotnej starostlivosti, ktorému predchádzalo odmietnutie poučenia, ak v tomto zákone nie je ustanovené inak ( § 6b , § 27 ods. 1 , § 40 ods. 2 ).
(5)
Písomná forma informovaného súhlasu sa vyžaduje
a)
v prípadoch uvedených v § 6b , § 27 ods. 1 a v § 40 ods. 2 ,
b)
pred vykonaním invazívnych zákrokov v celkovej anestéze alebo lokálnej anestéze,
c)
pri zmene diagnostického postupu alebo liečebného postupu, ktorý nebol obsahom predošlého informovaného súhlasu,
d)
po predchádzajúcom poučení
(6)
Informovaný súhlas dáva, ak tento zákon neustanovuje inak ( § 6a ),
a)
osoba, ktorej sa má zdravotná starostlivosť poskytnúť, alebo
b)
zákonný zástupca, ak osobou, ktorej sa má zdravotná starostlivosť poskytnúť, je osoba nespôsobilá dať informovaný súhlas; takáto osoba sa podieľa na rozhodovaní v najväčšej miere, ktorú dovoľujú jej schopnosti.
(7)
Ak zákonný zástupca odmietne dať informovaný súhlas, poskytovateľ môže dať návrh na súd, ak je to v záujme osoby nespôsobilej dať informovaný súhlas, ktorej sa má zdravotná starostlivosť poskytnúť. V tomto prípade súhlas súdu s poskytnutím zdravotnej starostlivosti nahrádza informovaný súhlas zákonného zástupcu. Do rozhodnutia súdu možno vykonávať len také zdravotné výkony, ktoré sú nevyhnutné na záchranu života tejto osoby.
(8)
Každý, kto má právo dať informovaný súhlas, má aj právo informovaný súhlas kedykoľvek slobodne odvolať.
(9)
Informovaný súhlas sa nevyžaduje v prípade
a)
neodkladnej starostlivosti, ak nemožno včas získať informovaný súhlas, ale ho možno predpokladať,
b)
ochranného liečenia uloženého súdom, detencie uloženej súdom a poskytovania zdravotnej starostlivosti na základe rozhodnutia súdu podľa osobitného predpisu, 6 )
c)
ústavnej starostlivosti, ak ide o osobu, ktorá šíri prenosnú chorobu, ktorá závažným spôsobom ohrozuje jej okolie,
d)
ambulantnej starostlivosti alebo ústavnej starostlivosti, ak ide o osobu, ktorá v dôsledku duševnej choroby alebo s príznakmi duševnej poruchy ohrozuje seba alebo svoje okolie, alebo ak hrozí vážne zhoršenie jej zdravotného stavu, alebo
e)
ústavnej starostlivosti do rozhodnutia o vydaní predbežného príkazu na umiestnenie osoby do zdravotníckeho zariadenia ústavnej zdravotnej starostlivosti, ak ide o osobu, o ktorej umiestnení do zdravotníckeho zariadenia ústavnej starostlivosti rozhoduje sudca podľa Trestného poriadku.
(10)
Spôsob poučenia, obsah poučenia, odmietnutie poučenia, informovaný súhlas, odmietnutie informovaného súhlasu a odvolanie informovaného súhlasu sú súčasťou zápisu do zdravotnej dokumentácie ( § 21 ). Ak informovaný súhlas dal zákonný zástupca [odsek 5 písm. b)], súčasťou zápisu do zdravotnej dokumentácie je aj vyjadrenie osoby nespôsobilej dať informovaný súhlas s poskytnutím zdravotnej starostlivosti.
(11)
Ošetrujúci zdravotnícky pracovník poskytovateľa ústavnej starostlivosti, ktorý poskytuje zdravotnú starostlivosť v špecializačnom odbore gynekológia a pôrodníctvo, je povinný bezodkladne písomne informovať rodiča potrateného ľudského plodu alebo predčasne odňatého ľudského plodu, že môže písomne požiadať o vydanie potrateného ľudského plodu alebo predčasne odňatého ľudského plodu poverenej pohrebnej službe na jeho pochovanie a o podmienkach jeho vydania podľa osobitného predpisu; 6aa ) ďalej je povinný písomne ho poučiť, že ak nepožiada o vydanie potrateného ľudského plodu alebo predčasne odňatého ľudského plodu, bude plod spálený v spaľovni odpadov podľa osobitného predpisu. 6aaa )
(12)
Ošetrujúci zdravotnícky pracovník, ktorý diagnostikoval osobe chorobu patologického hráčstva, je povinný informovať túto osobu o tom, že poskytovateľ je povinný zaslať hlásenie o osobe s diagnostikovanou chorobou patologického hráčstva podľa osobitného predpisu 6ab ) do národného centra zdravotníckych informácií a že na základe tohto hlásenia bude zapísaný do registra fyzických osôb vylúčených z hrania hazardných hier podľa osobitného predpisu, 6ac ) ak osobitný predpis neustanovuje inak. 6ad )

§ 6a – Poučenie a informovaný súhlas v osobitných prípadoch

Trvalý odkaz
Jednoducho

Ak žena písomne požiadala o utajenie svojej osoby pri pôrode (§ 11 ods. 11), zdravotník ju musí poučiť. Informovaný súhlas dáva sama táto žena. Na ňu sa vzťahujú aj ustanovenia § 6 ods. 2, 3, 4, 8 a prvá veta ods. 10.

Originál

V prípade ženy, ktorá písomne požiadala o utajenie svojej osoby v súvislosti s pôrodom ( § 11 ods. 11 ), je ošetrujúci zdravotnícky pracovník povinný poskytnúť poučenie tejto žene. Informovaný súhlas dáva žena, ktorá písomne požiadala o utajenie svojej osoby v súvislosti s pôrodom. Ustanovenia § 6 ods. 2, 3, 4 , 8 a § 6 ods. 10 prvá veta platia rovnako.

§ 6b – Informovaný súhlas pri umelom prerušení tehotenstva

Trvalý odkaz
Jednoducho
(1)
Pred potratom musí žena dostať vysvetlenie a podpísať súhlas. V písomnom súhlase musí byť dátum a jej podpis (alebo podpis jej zákonného zástupcu).
(2)
Vysvetlenie musí obsahovať informácie o:
a)
účele potratu, ako prebieha a aké má následky,
b)
zdravotných a psychických rizikách,
c)
vývoji plodu v tomto štádiu a o práve vidieť ultrazvuk,
d)
iných možnostiach než potrat.
(3)
Pri potrate podľa osobitných pravidiel musí prejsť 48 hodín od oznámenia, že žena dostala informácie. Lekár jej musí dať všetko aj písomne, vrátane zoznamu organizácií, ktoré pomáhajú tehotným ženám.
(4)
Ak ide o maloletú, potrebuje sa aj súhlas jej zákonného zástupcu. Aj on musí dostať vysvetlenie a jeho písomný súhlas musí obsahovať dátum a podpis.
Originál
(1)
Podmienkou vykonania umelého prerušenia tehotenstva je písomný informovaný súhlas po predchádzajúcom poučení. Takýto informovaný súhlas musí obsahovať dátum jeho udelenia a podpis ženy žiadajúcej o umelé prerušenie tehotenstva alebo jej zákonného zástupcu.
(2)
Poučenie predchádzajúce informovanému súhlasu sa musí poskytnúť spôsobom ustanoveným v § 6 ods. 2 a musí zahŕňať informácie o
a)
účele, povahe, priebehu a následkoch umelého prerušenia tehotenstva,
b)
fyzických a psychických rizikách umelého prerušenia tehotenstva,
c)
aktuálnom vývojovom štádiu embrya alebo plodu, ktorého vývoj má byť ukončený, a o jej oprávnení získať záznam zo sonografického vyšetrenia,
d)
alternatívach k umelému prerušeniu tehotenstva, najmä o možnosti
(3)
Ak ide o umelé prerušenie tehotenstva podľa osobitného predpisu, 6c ) môže sa toto umelé prerušenie tehotenstva vykonať najskôr po uplynutí lehoty 48 hodín od odoslania hlásenia o poskytnutí informácií podľa odseku 2; v takomto prípade je lekár povinný poskytnúť žene informácie v rozsahu podľa odseku 2 a odovzdať jej ich aj v písomnej podobe, vrátane zoznamu občianskych združení, neziskových organizácií, nadácií, cirkví a náboženských spoločností, ktoré poskytujú ženám finančnú, materiálnu a psychologickú pomoc v tehotenstve.
(4)
V prípade, ak ide o neplnoletú osobu, je podmienkou vykonania umelého prerušenia tehotenstva okrem písomného informovaného súhlasu uvedeného v odseku 1 aj písomný informovaný súhlas zákonného zástupcu neplnoletej osoby po predchádzajúcom poučení. Takýto informovaný súhlas musí obsahovať dátum jeho udelenia a podpis zákonného zástupcu.

§ 6c – Informácie pred umelým prerušením tehotenstva

Trvalý odkaz
Jednoducho
(1)
Ministerstvo zdravotníctva vydá vyhlášku, v ktorej:
a)
určí podrobnosti o informáciách pre ženy podľa § 6b ods. 2 a vzor písomných informácií podľa § 6b ods. 3,
b)
upraví podrobnosti hlásenia o poskytnutí informácií podľa § 6b ods. 3,
c)
určí organizáciu zriadenú ministerstvom, ktorá bude prijímať a spracovávať tieto hlásenia a kontrolovať dodržiavanie lehoty medzi informovaním a umelým prerušením tehotenstva podľa § 6b ods. 3.
(2)
Ministerstvo zdravotníctva zverejní na svojom webe zoznam občianskych združení, neziskových organizácií, nadácií, cirkví a náboženských spoločností, ktoré poskytujú tehotným ženám finančnú, materiálnu a psychologickú pomoc. Tento zoznam aktualizuje najmenej raz za tri mesiace. Podrobnosti a podmienky zaradenia do zoznamu určí ministerstvo vo vyhláške.
Originál
(1)
Ministerstvo zdravotníctva vydá všeobecne záväzný právny predpis, ktorým
a)
ustanoví podrobnosti o informáciách poskytovaných žene podľa § 6b ods. 2 a vzor písomných informácií podľa § 6b ods. 3 ,
b)
ustanoví podrobnosti hlásenia o poskytnutí informácií podľa 6b ods. 3 ,
c)
určí organizáciu zriadenú ministerstvom zdravotníctva zodpovednú za prijímanie a vyhodnocovanie hlásenia o poskytnutí informácií podľa § 6b ods. 3 a za kontrolu dodržiavania lehoty stanovenej v zákone medzi poskytnutím informácií a vykonaním umelého prerušenia tehotenstva podľa § 6b ods. 3 .
(2)
Ministerstvo zdravotníctva zverejní na svojej internetovej stránke zoznam občianskych združení, neziskových organizácií, nadácií, cirkví a náboženských spoločností, ktoré poskytujú ženám finančnú, materiálnu a psychologickú pomoc v tehotenstve. Zoznam podľa prvej vety ministerstvo aktualizuje najmenej raz za kalendárny štvrťrok. Podrobnosti a podmienky zverejnenia v zozname podľa prvej vety ustanoví ministerstvo zdravotníctva všeobecne záväzným právnym predpisom.

Načítané 5 z 94 paragrafov