§ 32 – Biomedicínsky výskum s účasťou osoby nespôsobilej dať informovaný súhlas
Trvalý odkaz
Jednoducho
Originál
Jednoducho
(1)
Liečebný výskum s človekom, ktorý nemôže sám dať súhlas, môžete robiť len keď:
a)
Ten istý výskum nejde robiť s človekom, ktorý môže sám rozhodnúť.
b)
Vysvetlili ste mu to tak, aby rozumel - podľa jeho zdravia a schopností. Povedali ste mu aj o jeho právach a ochrane.
c)
Nesmie to jasne odmietnuť spôsobom, ktorý mu vyhovuje podľa jeho stavu.
(2)
Ak výskum nelieči jeho chorobu, môžete ho robiť len výnimočne. Okrem podmienok z odseku 1 musíte splniť aj:
a)
Má to pomôcť iným ľuďom s rovnakou alebo podobnou chorobou alebo postihnutím.
b)
Pre účastníka to znamená len
(3)
Biomedicínsky výskum s takýmto človekom môžete robiť, len ak súhlasí jeho zákonný zástupca.
Originál
(1)
Výskum na základe zdravotnej indikácie s účasťou osoby nespôsobilej dať informovaný súhlas možno vykonať len vtedy, ak
a)
výskum s porovnateľnou efektívnosťou nemožno vykonať s účasťou osoby, ktorá je spôsobilá dať informovaný súhlas,
b)
bola spôsobom primeraným svojmu zdravotnému stavu a svojim rozumovým schopnostiam informovaná o tomto výskume a o svojich právach a zákonných opatreniach na ich ochranu,
c)
neprejavuje s účasťou na tomto výskume zrejmý nesúhlas vyjadrený spôsobom, ktorý zodpovedá možnostiam vyjadrenia vzhľadom na jej fyzický a psychický stav.
(2)
Výskum bez zdravotnej indikácie s účasťou osoby nespôsobilej dať informovaný súhlas možno výnimočne vykonať vtedy, ak sú okrem podmienok podľa odseku 1 splnené aj tieto podmienky:
a)
cieľom výskumu je dosiahnutie výsledkov, ktoré umožnia prospech pre iné osoby v rovnakom alebo v obdobnom stave, s rovnakou alebo obdobnou chorobou alebo postihnutím,
b)
výskum predstavuje pre účastníka výskumu len
(3)
Biomedicínsky výskum s účasťou osoby nespôsobilej dať informovaný súhlas možno vykonať len na základe informovaného súhlasu zákonného zástupcu budúceho účastníka výskumu.