Čo znamená § 49n – Prechodné ustanovenie k úpravám účinným od 1. januára 2022

Jednoduché vysvetlenie z: Zákon o zdravotnej starostlivosti (zákon č. 576/2004 Z.z.)

Sledovať zmeny
Panel nástrojov

§ 49n – Prechodné ustanovenie k úpravám účinným od 1. januára 2022

Trvalý odkaz
Jednoducho

Etika výskumu liekov na ľudí sa posudzuje podľa § 26 až 34. Toto platí do dňa pred uplynutím šiestich mesiacov od zverejnenia oznámenia Európskej komisie podľa článku 82 ods. 3 nariadenia EÚ č. 536/2014 o klinickom skúšaní liekov.

Originál

Etická prijateľnosť projektu biomedicínskeho výskumu, ktorý je klinickým skúšaním humánneho lieku, sa posudzuje podľa § 26 až 34 do dňa, ktorý predchádza dňu uplynutia šiestich mesiacov po dni zverejnenia oznámenia Európskej komisie podľa článku 82 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 536/2014 zo 16. apríla 2014 o klinickom skúšaní liekov na humánne použitie, ktorým sa zrušuje smernica 2001/20/ES.